Omar MMubango thông tin

Omar MMubango là một chuyên gia xem xét và chỉnh sửa các trình ứng dụng FDA định về các vấn đề CMC, không chỉ đảm bảo rằng các tài liệu đó được thông qua, đầy đủ và chính xác, nhưng cũng không chứa puffery trước khi được trình lên FDA và chính phủ Hoa Kỳ. Với nghề nghiệp của mình, ông thực sự mang đến cho một tác động rất lớn theo hướng Công nghiệp dược phẩm. Ông đã mang đến cho các viện trợ và các kiến thức về những gì có liên quan để thực hiện một sự cải tiến và nâng cao về công nghiệp dược phẩm. Với nghề nghiệp của mình, bạn có thể thấy rằng ông thực sự làm cho mọi thứ đổi mới theo hướng cải thiện hơn, nhưng đó không phải là thành quả của mình chỉ trong cuộc sống. Ông cũng là một nhân đạo trong thiên nhiên và môi trường là một trong vấn đề ô nhiễm.

Ông là một quý ông thật sự, ông có thể làm những điều có thể có trong mọi cách thông qua là làm việc, giúp fellowmen của mình, và đang được nhận thức về môi trường. Ông đã thực sự kho báu này thủ công. Một người đàn ông đầy đủ của những giấc mơ và những giấc mơ có thể được qua ngày để làm những điều khác sáng hơn và nhiều hơn nữa để hoàn thành mỗi cá nhân. Anh là cầu nối gắn kết với nhau rằng tất cả những điều ông muốn có. Những thay đổi mà ông trông cho tương lai sáng sủa hơn và nhiều hơn nữa cho tất cả mọi người và đặc biệt là với cộng đồng của mình. Ông đã tạo ra nhiều cơ hội hơn cho hầu hết các cá nhân ở địa phương và trên toàn thế giới.

Omar là một chuyên gia phối hợp việc biên soạn, viết và nộp hồ sơ của các ứng dụng thuốc của FDA hoặc Inda, NDA, BLA và anda, bao gồm các chất bổ sung và sửa đổi Ông là một chuyên gia làm việc với các khu vực nội bộ nguồn khác nhau, cũng như liaising với trong nước và quốc tế các cơ quan lập pháp quy định dòng thời gian đệ trình, và đảm bảo rằng tất cả các dự án ma túy tiến hành theo quy định của FDA áp dụng với tất cả, Hội nghị quốc tế về Hài hoà's (ICH) quy định, tiêu chuẩn và nguyên tắc.

Ông không bao giờ quên sự cống hiến và cam kết của mình theo hướng nghề nghiệp của mình, ông muốn thấy nó rằng ông có thể cân bằng mọi thứ qua sự nghiệp của mình và nhân đạo của mình cũng như là một awared môi trường. Đây không phải là một nhiệm vụ dễ dàng để làm, nhưng đây là những gì ông thích làm những gì trên là đúng và có thể thông qua việc tuân thủ theo các quy định của nó, các tiêu chuẩn và nguyên tắc.

Với nhiều chuyên môn khác nhau của mình và kiến thức của FDA và dược phẩm Công nghiệp, ông đã thực sự tận dụng để nó rằng ông có thể có thể làm cho thế giới của các dược phẩm được cải thiện và hồi sinh với sự giúp đỡ và kiến thức của mình về nó. Ông có thể chia sẻ dữ kiện và ý kiến của mình về một phần của mình như là một hành dược phẩm. Anh ấy không phải là một điều hành với quyết tâm và tình yêu của ông về sự nghiệp của mình.

Ông đã cung cấp xuất sắc trong đào tạo nhân viên nhà trong các lĩnh vực Hóa học, Sản xuất và Điều khiển để định Nội vụ-CMC nhân sự. Dường như ông là trong một giải đấu của mình khi nói đến chuyên môn của mình ở đặt ra, sửa đổi và viết các tiêu chuẩn của các Operating Procedures (SOPs) của giao định. Ông có khả năng cung cấp tùy chọn bao gồm hầu hết các khóa học ngắn hạn cho các chuyên gia đào tạo CMC trong đó năm của ông kết hợp của kiến thức ngành công nghiệp hiện nay cùng với một khả năng tối cao để thực hiện thông tin một cách toàn diện và ngắn gọn có thể thực sự chuẩn bị cho các học viên trong lĩnh vực này.

Ngoài ra, ông làm cho nó một điểm để ở trên đầu trang của những thứ chỉ để đảm bảo rằng các thủ tục chuẩn hóa và ngôn ngữ được tôn trọng và sử dụng bởi tất cả các nhận xét CMC các văn bản ứng dụng ma túy vào mọi lúc. Ông đã tràn ngập và được thiết kế một chương trình hiệu quả cho nhân viên những người đang tham gia vào việc chuẩn bị của "Hóa học, Sản xuất và Điều khiển" (CMC) phần của một NDA hoặc IND, tuy nhiên, đối với những người không phải là nhân viên một phần chuẩn bị tài liệu CMC nhưng fancies một cái nhìn tổng thể về những gì có liên quan cho các chất ma túy và cả hai sản phẩm thuốc, hiểu biết của ông chắc chắn sẽ giúp họ là tốt.

Ông là một chuyên gia đã được chứng minh trong Tuân thủ các quy định. Loại trung tâm chương trình xác minh của các cam kết của công ty dược phẩm làm cho FDA thông qua ứng dụng ma túy hoặc Inda, NDA, BLA, và các văn bản trình Anda. Này được thực hiện để đảm bảo rằng các công ty dược phẩm nghiêm chỉnh tuân theo các cam kết của họ làm cho FDA và chính phủ Hoa Kỳ-đặc biệt là về vấn đề an toàn và hiệu quả của thuốc.

Anh ấy là một chuyên gia trong việc đảm bảo rằng, nếu có thay đổi với các công ty dược phẩm cam kết làm cho FDA trong các ứng dụng ma túy - cho dù trong công thức thuốc, quy trình sản xuất, nhãn mác, hoặc nếu thay đổi nào được thực hiện trên bất kỳ vấn đề CMC liên quan đến các sản phẩm thuốc đã được phê duyệt , mà có thể là một tác động an toàn và Hiệu quả của các sản phẩm thuốc rằng những thay đổi đó được báo cáo cho FDA, và các ứng dụng tương ứng với thuốc (Inda, NDA, BLA, và anda) được cập nhật để phản ánh sự thay đổi như vậy một cách kịp thời.