Omar MMubango Bilgi

Omar MMubango ve CMC konularda düzenleme FDA Düzenleme teslim uygulamalar gözden bir uzman, sadece bu tür belgeler ile, eksiksiz ve doğru, ama önce FDA ve ABD hükümeti için gönderilmektedir da hiçbir aşırı övgü içeren garanti etmektedir. Mesleği ile Gerçekten İlaç Sanayi karşı büyük bir etki verir. O yardım ve bilgi ne bir iyileştirme ve geliştirme ilaç sektörüne yapmak alakalı olduğunu verir. Mesleği ile, gerçekten her şeyi öğrenin iyileşme yolunda daha fazla yenilik yapma ama görebiliyorum hayat değil onun tek başarıları olduğunu. Ayrıca bir doğa insani ve kirlilik sorunu üzerinden bir çevreci olduğunu.

O gerçek bir beyefendi olduğunu şeyler her şekilde çalışması ile mümkün, onun fellowmen yardımcı ve çevre üzerinde farkında yapabilirsiniz. Gerçekten hazineler bu zanaat. Şeyler daha parlak daha her birey için uygun yapmak için bir adam hayal ve güçlü bu rüyalar geçmiş olması dolu. O arada onun için istediğiniz tüm şeyleri bağlayan köprüdür. Değişiklik, o arar ve herkes için parlak ve özellikle de toplum ile gelecek. Onu en çok yerel olarak bireysel ve dünya genelinde daha fazla fırsat yaratır.

Omar derleme koordine bir uzman, yazma ve FDA ilaç uygulamaları veya INDA, NİV, BLA ve ANDA, ek ve değişiklikler de dahil olmak üzere O farklı iç kaynak alanlarda çalışan bir uzman yanı sıra ile liaising dosyalama yerli ve Uluslararası düzenleyici kurumlar Düzenleyici gönderimler zaman dilimleri ayarı ve sağlanması, tüm uyuşturucu projeler doğrultusunda tüm uygulanabilir FDA, Uluslararası Konferans Uyum's (ICH) yönetmelikleri, standartları ve kuralları ile devam.

O ona onun kariyerine ve insani de bir çevre awared varlık olarak aracılığıyla her şeyi denge görmek istediğiniz mesleği doğru onun bağlılık ve kararlılığını asla unutmaz. Bunu yapmanın kolay bir görev değildir, ama bu ne doğru ve yönetmelikler ile uyum, standartlar ve yönergeleri takip edebiliyor yapıyor ne seven.

Yaptığı geniş kapsamlı uzmanlık ve FDA ve İlaç Sanayi, ve gerçekten buna kendisinin olmak geliştirmek ve onun yardım ve bilgi ile bu konuda canlanmış İlaç ve dünya yapmak mümkün olabilir faydalanmak bilgi. Bir İlaç yönetici olarak kendi parçası üzerine gerçekler ve fikir paylaşımı olabilir. O onun kararlılığını ve sevgi kariyeri ile İcra olmamıştır.

O mükemmel sunar-Kimya, İmalat ve Kontrol alanlarında evde çalışan eğitimi Düzenleme İşleri-CMC personel. Bu görünüyor ki kendi bir ligde olduğu kendi uzmanlık için de oluşturulması, değiştirilmesi gelir ve yazma Standart İşletim Prosedürleri (SOP) Düzenleme İşleri Bakanlığı. O yeteneği CMC eğitim uzmanları için onda üstün bir yetenek ile birlikte mevcut endüstri bilgisi onun kombine yıl kapsamlı ve özlü bir şekilde gerçekten bu alanda eğitim hazırlayabilirsiniz bilgi yürütmek için en kapsayıcı kısa kurs seçeneği sunduğu.

Dahası, bir nokta şeyler üstüne sadece emin standart prosedür ve dil yapıştırılır ve uyuşturucu başvuru belgeleri tüm CMC yorumcular tarafından her zaman kullanıldığında yapmak kalmak kolaylaştırır. Diye hazırlanmış olan ve hazırlanmasında "bir NİV veya IND Kimya, İmalat ve Kontrol" (CMC) bölümüne katılmaktadırlar personel için etkili bir program tasarlanmış, ancak kimi CMC belge hazırlama parçası değil Fancies bu personel ne de uyuşturucu madde ve uyuşturucu ürün için ilgilenmektedir genel bir fikir, onun anlayışı, kesinlikle onları da yardımcı olacaktır.

O Yasal Uyum içinde kanıtlanmış bir uzmandır. Taahhüdün teyit programı merkezleri Bu tür ilaç firmaları FDA ilaç uygulamaları veya INDA, NİV, bla aracılığıyla ANDA belgeleri teslim olun. Bu, ilaç şirketlerinin kesinlikle onlar FDA ve yapmak taahhüdü uygun sağlamak için yapılır ABD hükümeti-ilaç güvenliği ve etkinliği konusunda özellikle.

O varsa taahhütleri ilaç şirketleri ile değişiklikleri, FDA ilaç uygulamaları sırasında yapmak - ilaç formülü olsun, üretim süreci, etiketleme, veya herhangi bir değişiklik herhangi CMC sorunları zaten onaylanmış ilaç ürünleri ile ilgili yapılır sağlanması konusunda uzmandır Yine bir etki Güvenlik ve ilaç ürünlerinin etkinliği bu tür değişiklikleri FDA bildirilen ve ilgili ilaç uygulamaları (INDA, NİV, bla, ve ANDA) zamanında bu tür değişiklikleri yansıtacak şekilde güncellenir olabilir.