Омар MMubango информации

Омар MMubango является экспертом в пересмотре и изменении FDA регулирования подачи заявок на вопросы ОМЦ, обеспечить не только то, что такие документы путем, в полной и точной, но и содержать не дутая, прежде чем они были в FDA и правительства США. Со своей профессии, он действительно придает огромное влияние к фармацевтической промышленности. Он дает помощь и знания о том, что имеет отношение к делу улучшения и расширения на индустрию фармацевтики. Со своей профессии, вы можете видеть, что он действительно все больше решений нововведения в сторону улучшения, но это не единственная его достижений в жизни. Он также является гуманитарной по своему характеру и эколог над проблемой загрязнения.

Он настоящий джентльмен, он может делать вещи возможными в каждом путь через это работа, помогая своим ближним, и сознавая, на окружающую среду. Он действительно сокровища этого ремесла. Человек, полный грез и возможности эти мечты быть прошлое, чтобы на вещи более яркой и полнокровной к каждому отдельному человеку. Он является мостом, который связывает воедино все, что он хочет иметь. Изменение, которое он смотрит в будущее и более благоприятными для всех, и особенно в его общине. Он создает больше возможностей для большинства индивидуальных локально и по всему миру.

Омар является экспертом в области координации компиляции, написания и подачи применения препаратов FDA или ИНДА, NDA, синий и ANDA, включая дополнения и поправки Он является специалистом в области работы с различными внутренними районами источника, а также поддержание контактов с отечественными и международными Регулирующие органы установление нормативных линия представленных время, и обеспечить, чтобы все проекты производства наркотиков в соответствии со всеми применимыми FDA, Международная конференция по (ICH согласования's) правил, стандартов и руководящих принципов.

Он никогда не забудет его преданность делу и приверженность к своей профессии он хочет сделать так, чтобы он мог баланса через все его карьере и гуманитарные, а как экологические awared. Это не легкая миссия сделать, но это то, что он любит делать то, что это право и возможность следить за соблюдением через свои правила, стандарты и руководящие принципы.

С его широким диапазоном знаний и опыта в FDA и фармацевтической промышленности, он действительно воспользоваться тем, чтобы он мог быть в состоянии сделать мир фармацевтическая для улучшения и активизации с его помощью и знаний о нем. Он мог бы поделиться своим факты и мнения о его участие в качестве фармацевтической компании. Он не исполнительной власти, с его решимостью и любовью к своей карьере.

Он обеспечивает превосходную в доме обучение персонала в области химии, производства и контроля в целях Regulatory Affairs-КМЦ персонала. Кажется, что он В Лиге своих собственных, когда речь заходит о его опыт в разработке, внесении изменений и письменной Стандартных операционных процедур (СОП) по регулированию вопросов. Он имеет возможность предлагать самые включено краткое варианта курса для подготовки специалистов ОМЦ где его комбинированный лет настоящей индустрии знаний наряду с высшими возможностями для проведения информацией на основе всеобъемлющего и сжатой форме действительно может подготовить обучающихся в этой области.

Кроме того, он делает его точку оставаться на вершине вещи просто чтобы убедиться, что стандартизированные процедуры и Языки соблюдались и использованы все отзывы ОМЦ документов применения наркотиков во все времена. Он выстроил и разработаны эффективные программы для персонала, который участвует в подготовке "химия, производство и управление" (ККБ) раздела НКО или IND, однако, для тех сотрудников, которые не являются частью подготовки документа ОМЦ, но фантазия общее понимание того, что для обеих участвующих веществ наркотиками и их продукт, его понимание, безусловно, помочь им также.

Он является проверенным специалистом в нормативных требований. Этот тип программы центров по проверке обязательств фармацевтической компании вносят в FDA наркотиков путем приложения или ИНДА, NDA, бла, и документы, ANDA представление. Это сделано для того, чтобы фармацевтические компании строго придерживаться обязательств, которые они вносят в FDA и Правительство США, особенно по вопросу о безопасности лекарств и эффективности.

Он является экспертом в том, чтобы, если есть изменения, с обязательствами, фармацевтические компании вносить в FDA во время применения препаратов - будь то в формуле наркотиков, производственный процесс, маркировка, или если какие-либо изменения производится по любым вопросам, касающимся ОМЦ в уже утвержденные лекарственной продукции , которые могут быть Последствия для безопасности полетов и эффективности лекарственных продуктов, что такие изменения, как сообщается, FDA, и соответствующие приложения наркотиков (ИНДА, NDA, бла, и АНДА) обновляется, чтобы отразить эти изменения в установленные сроки.