Omar MMubango Informaţii

Omar MMubango este un expert în revizuirea şi editarea FDA, cererile de depunere de reglementare cu privire la aspectele CMC, asigurându-se nu numai că aceste documente sunt prin, complete şi corecte, dar, de asemenea, nu conţin nicio reclamă exagerată înainte ca acestea să fie prezentate FDA şi guvernul SUA. Cu profesiei sale, El dă într-adevăr un impact enorm faţă de Industria Farmaceutica. El dă de ajutor şi de cunoştinţe asupra a ceea ce este relevant pentru a face o îmbunătăţire şi accesoriu asupra industriei de produse farmaceutice. Cu profesiei sale, puteţi vedea că el într-adevăr does tot ceea ce face mai multe inovaţii la îmbunătăţirea calităţii, dar că nu este numai realizările sale în viaţă. El este, de asemenea, o umanitară în natură şi un ecologist peste problemele legate de poluare.

El este un adevarat domn, el poate face lucrurile mai este posibil, în orice mod, prin munca este, ajutându-semenilor săi, şi fiind conştienţi asupra mediului înconjurător. El într-adevăr comori acest mestesug. Un om plin de vise şi capabil acele vise care urmează să fie trecut pe pentru a face lucrurile mai luminoasă şi mai îndeplinesc la fiecare individ. El este podul, care se leagă împreună toate lucrurile pe care le vor să aibă. Schimbare care se uită în viitor şi mai luminos pentru toată lumea şi mai ales cu comunitatea lui. El creează mai multe oportunităţi pentru cele mai multe individuale la nivel local şi de pe tot globul.

Omar este un expert în coordonarea compilare, scris şi depunerea de cereri de droguri sau de FDA INDA, CND, bla şi Anda, inclusiv suplimentele şi modificările El este un expert in lucrul cu diferite zone sursă internă, precum şi asigurarea legăturii cu interne şi internaţionale Agenţiile de reglementare stabilirea propunerile de reglementare a linii de timp, şi asigurându-se că toate proiectele de droguri procedură în conformitate cu toate FDA aplicabile, International Conference on (armonizarea lui ICH) reglementările, standardele şi orientările.

El nu va uita niciodată dedicarea lui, precum şi angajamentul faţă de profesia sa, el vrea să se asigure că el ar putea echilibru totul prin carierei sale şi a sale umanitare, precum şi ca fiind o awared de mediu. Aceasta nu este o misiune usor de facut, dar asta este ceea ce el iubeşte pe faci ceea ce este drept şi capabil de a urmări respectarea prin regulamentele sale, standardele şi orientările.

Cu sa variind de la nivel de expertiză şi cunoştinţe de FDA şi Industria Farmaceutica, el într-adevăr să utilizeze pentru a face că el ar putea fi în măsură să facă lumea de farmaceutice care trebuie îmbunătăţi şi a revitalizat cu ajutorul si cunostintele sale despre el. El ar putea să împărtăşească faptele sale şi avizul din partea sa în calitate de executiv farmaceutice. El nu a fost un executiv, cu hotărâre şi dragostea lui din cariera sa.

El oferă excelente in-house instruirea angajaţilor în domeniile de chimie, de fabricaţie şi controlul la afaceri de reglementare a-personalul CMC. Se pare că el este într-o liga proprie atunci când vine vorba de expertiza sa în elaborarea, de modificare şi scris Proceduri standard de operare (POS) pentru afaceri de reglementare. El are capacitatea de a oferi opţiunea cea mai inclusivă scurt curs de formare pentru profesionişti CMC unde ani sa combinat de cunoştinţe prezent, industria împreună cu o capacitate de supremă să efectueze de informaţii într-un mod complet şi concis se pot pregăti într-adevăr stagiarilor în acest domeniu.

Mai mult, el a face un punct de a rămâne pe partea de sus a lucrurile doar pentru a vă asigura că procedurile standard şi limbile sunt respectate si utilizate de toţi recenzenţii CMC de documente cererii de droguri în orice moment. El a artizanale şi proiectat un program eficient pentru personalul care sunt implicaţi în pregătirea "Chimie, de fabricaţie şi controlul" (CMC) secţiune a unui CND sau IND; cu toate acestea, pentru cei personalului care nu sunt parte a pregătirii documentului CMC, dar fantezii o perspectivă de ansamblu a ceea ce este implicat atât pentru substanţa de droguri şi de produse de droguri, cunostintele sale vor ajuta cu siguranta le, de asemenea.

El este un expert dovedită în conformitatea cu reglementările. Acest tip de program de centre privind verificarea angajamentul de companiile farmaceutice pentru a face FDA, prin intermediul aplicaţiilor de droguri sau INDA, NDA, bla, şi documente de prezentare ANDA. Acest lucru se face pentru a se asigura că companiile farmaceutice strict adere la angajamentul care le fac pentru a FDA şi Guvernul SUA-în special cu privire la problema de droguri de siguranţă şi eficacitate.

El este un expert în asigurarea faptului că, dacă există modificări cu angajamentele companiile farmaceutice pentru a face FDA în timpul aplicaţiilor de droguri - dacă în formula de droguri, în procesul de fabricaţie, etichetare, sau în cazul în care orice schimbare se face cu privire la orice probleme referitoare la CMC deja aprobate de produse de droguri , care ar putea fi un impact asupra siguranţei şi eficacitatea produselor de droguri care astfel de modificări sunt raportate la FDA, precum şi aplicaţiile corespondente de droguri (INDA, NDA, bla, şi ANDA) sunt actualizate pentru a reflecta astfel de modificări în timp util.