Omar MMubango Informação

Omar MMubango é um especialista na revisão e edição FDA aplicações submissão regulamentar sobre as questões CMC, garantindo não só que esses documentos são completamente, completas e precisas, mas também não contêm nenhum exagero, antes de serem submetidos à FDA e governo E.U.. Com a sua profissão, ele realmente dá um enorme impacto para a Indústria Farmacêutica. Ele dá o auxílio eo conhecimento sobre o que é relevante para fazer uma melhoria e valorização da indústria de produtos farmacêuticos. Com a sua profissão, você pode ver que ele realmente faz de tudo fazer mais inovações para a melhoria, mas que não é apenas suas realizações na vida. Ele também é de natureza humanitária e de ambientalistas sobre um problema de poluição.

Ele é um verdadeiro cavalheiro, ele pode tornar as coisas possíveis em todos os sentidos através de um trabalho, ajudando os seus semelhantes, e estar ciente sobre o ambiente. Ele realmente tesouros este ofício. Um homem cheio de sonhos e os sonhos podem ser passados para tornar as coisas mais claras e mais gratificante para cada indivíduo. Ele é a ponte que une todas as coisas que queremos ter. A mudança que ele olha para o futuro e mais brilhante para todos e especialmente com sua comunidade. Ele cria mais oportunidades para a maioria individuais localmente e através do globo.

Omar é um especialista em coordenar a elaboração, redação e apresentação de pedidos da FDA de drogas ou do INDA, NDA, BLA e ANDA, incluindo suplementos e alterações Ele é um especialista em trabalhar com diferentes áreas de origem interna, bem como a ligação com nacionais e internacionais As agências reguladoras definir as linhas propostas de regulamentação do tempo, e assegurando que todos os projectos de drogas proceder em conformidade com todas FDA disso, a Conferência Internacional sobre (Harmonização do ICH) regulamentos, normas e orientações.

Ele nunca se esquece de sua dedicação e empenho para com a profissão que ele deseja ver-lhe que ele poderia equilibrar tudo através de sua carreira e sua ajuda humanitária, bem como sendo um awared ambiental. Esta não é uma missão fácil de fazer, mas isso é o que ama em fazer o que é certo e capaz de acompanhar o cumprimento através de seus regulamentos, normas e orientações.

Com sua ampla experiência e conhecimento da FDA e indústria farmacêutica, ele realmente recorrer a ele que ele poderia ser capaz de fazer o mundo dos farmacêuticos para melhorar e ser revitalizado com a sua ajuda e conhecimento sobre o assunto. Ele poderia partilhar a sua opinião sobre fatos e seu papel como um executivo farmacêutico. Ele Não foi um Executivo com sua determinação e amor de sua carreira.

Ele oferece uma excelente formação interna dos funcionários nas áreas de Química, Produção e Controle de Assuntos Regulatórios pessoal CMC. Parece que ele está em uma liga do seus próprios quando se trata de sua experiência na elaboração, alteração e redação da Norma de Procedimentos Operacionais (POPs) dos assuntos regulamentares. Ele tem a capacidade de oferecer a opção de curso mais curto, inclusive para a formação de profissionais CMC onde seus anos combinados de conhecimento da indústria presente, juntamente com uma capacidade suprema de realizar informações de forma concisa e possa realmente preparar os estagiários neste domínio.

Além disso, ele faz questão de ficar em cima de coisas apenas para se certificar que os procedimentos padronizados e as línguas são respeitados e utilizados por todos os revisores CMC de documentos aplicação de drogas em todos os momentos. Ele foi criado e concebido um programa eficaz para o pessoal que está envolvido na preparação de "Chemistry, Manufacturing and Controls seção" (CMC) de um NDA ou IND, no entanto, para aqueles funcionários que não fazem parte da preparação de documentos CMC mas fantasias uma visão global do que está envolvido, tanto para a substância de droga e medicamento, suas idéias serão definitivamente ajuda-los também.

Ele é um especialista comprovado no Regulatory Compliance. Este tipo de centros de programa sobre a verificação do compromisso da indústria farmacêutica para fazer o FDA através de aplicações da droga ou do INDA, NDA, BLA, e documentos de apresentação ANDA. Isto é feito para garantir que as empresas farmacêuticas estritamente o compromisso que eles fazem com o FDA e E.U. governo, em especial na questão da segurança ea eficácia dos medicamentos.

Ele é um especialista em garantir que, se houver alterações com as empresas farmacêuticas a fazer compromissos com o FDA durante as aplicações de drogas - se na fórmula de drogas, processo de fabricação, rotulagem, ou se qualquer alteração for feita CMC sobre quaisquer questões relacionadas com a medicamentos já aprovados , que pode ser um impacto na segurança e eficácia dos medicamentos que tais mudanças são notificados à FDA, e as aplicações da droga correspondente (INDA, NDA, BLA, e ANDA) são atualizados para refletir essas alterações de uma maneira oportuna.