Omar MMubango Informacje

Omar MMubango jest ekspertem w przeglądaniu i edycji FDA Regulatory składania wniosków w sprawach CMC, zapewniając nie tylko, że takie dokumenty są poprzez kompletne i dokładne, ale również nie zawierają reklamiarstwo przed ich złożeniem do FDA i rządu USA. Z zawodu, On naprawdę daje ogromny wpływ na rzecz przemysłu farmaceutycznego. On daje pomoc i wiedzę, co jest istotne do poprawy i zwiększenia w przemyśle farmaceutycznym. Z zawodu, widać, że on naprawdę robi wszystko, co więcej innowacji w kierunku poprawy, ale nie tylko jego osiągnięć w życiu. Jest on również pomocy humanitarnej w przyrodzie i ekologów na problem zanieczyszczenia środowiska.

On jest prawdziwym dżentelmenem, może dokonać rzeczy można w każdy sposób jest poprzez pracę, pomagając swoim bliźnim, i świadomy na środowisko. On naprawdę skarby tego rzemiosła. Człowiek pełen marzeń i móc te marzenia się w przeszłości, aby uczynić go bardziej jaśniejszy i bardziej spełniające dla każdego człowieka. On jest mostem, który łączy ze sobą wszystkie rzeczy, które chcą mieć. Zmiana, która patrzy na przyszłość i jaśniejszy dla wszystkich, a zwłaszcza z jego społeczności. On stwarza więcej możliwości dla większości poszczególnych lokalnie i na całym świecie.

Omar jest ekspertem w dziedzinie koordynacji tworzenia, pisania i wypełniania wniosków FDA leków lub Inda, NDA BLA i ANDA, w tym dodatki i poprawki Jest ekspertem w pracy z różnych pomieszczeń wewnętrznych źródeł, jak również współpraca z krajowymi i międzynarodowymi Agencje regulacyjne ustawienia regulacji wniosków linii czasu, oraz zapewnienie, że wszystkie projekty narkotyków postępowanie zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi FDA, International Conference on (Harmonizacji w ICH), norm i wytycznych.

Nigdy nie poświęcenie i zaangażowanie zapomni do zawodu chciał o to, by mógł równowagi wszystko przez swoją karierę i jego humanitarnych, a także jako środowisko awared. Nie jest to łatwe do misji, ale to, co kocha na tym, co jest dobre, a mogli śledzić za pośrednictwem jego przestrzegania przepisów, norm i wytycznych.

Z jego szeroko zakrojonej wiedzę i doświadczenie FDA oraz przemysłu farmaceutycznego, że naprawdę wykorzystać to, aby mógł być w stanie sprawić, by świat Farmaceutycznego do poprawy i rewitalizacji z jego pomocy i wiedzy na ten temat. Potrafił dzielić się swoją faktów i opinii w sprawie jego część jako Pharmaceutical Executive. On nie został Wykonawczego z jego determinację i miłość do swojej kariery.

On zapewnia doskonałe szkolenie pracowników domu w dziedzinie chemii, wytwarzania i kontroli regulacyjnej ds. personelu CMC. Wydaje się, że w jego własnej lidze, jeśli chodzi o jego doświadczenie w opracowywaniu, zmieniające i pisania standardowe procedury operacyjne (SPO) z dnia Regulatory Affairs. Ma możliwość zaoferowania najszerszy krótszej kurs dla profesjonalistów CMC szkolenia w którym jego połączeniu rok aktualnej wiedzy przemysłu wraz z najwyższą zdolność do przeprowadzania informacji w sposób przejrzysty i zwięzły można naprawdę przygotować szkoleń w tej dziedzinie.

Co więcej, sprawia, że punkt, aby pozostać na górę rzeczy tylko upewnić się, że standardowe procedury i języki są przestrzegane i stosowane przez wszystkich recenzentów CMC dokumentów stosowania leku przez cały czas. Ma przygotowane i zaprojektowane skuteczny program dla pracowników, którzy biorą udział w przygotowaniu "Chemistry, wytwarzania i kontroli" (CMC) sekcji NDA lub IND, jednak dla tych pracowników, którzy nie są częścią przygotowań CMC dokument, ale fantazje ogólny wgląd w to, co jest związane zarówno substancji leczniczej i produktów narkotyków, jego spostrzeżeniami na pewno będzie ich pomocy, jak również.

Jest on sprawdzony ekspert w zgodności z przepisami. Tego typu centra program na weryfikację zobowiązania firmy farmaceutyczne wprowadzone przez FDA aplikacji leku lub Inda, NDA, bla, i składania dokumentów ANDA. Odbywa się to w celu zapewnienia, że firmy farmaceutyczne ściśle przestrzegać zobowiązań przesyłanych do FDA i rząd USA zwłaszcza w kwestii bezpieczeństwa i skuteczności leku.

On Jest ekspertem w zakresie zapewnienia, że jeżeli nie zmienia się z zobowiązań przedsiębiorstwa farmaceutyczne wnieść FDA podczas aplikacji leków - czy to w formule narkotyków, proces produkcji, etykietowania, lub gdy zmiana dokonywana jest na wszelkie problemy związane z CMC już zatwierdzone produkty narkotyków , co może być wpływ bezpieczeństwa i skuteczności produktów narkotyków, że takie zmiany są zgłaszane do FDA, i odpowiednie wnioski z narkotykami (Inda, NDA, bla, i ANDA) są aktualizowane w celu uwzględnienia tych zmian w czasie.