오마르 MMubango 정보

오마르 MMubango 및 CMC 문제에 대한 FDA의 규제를 제출 편집 응용 프로그램을 검토 전문가뿐만 아니라, 같은 문서를 통해 완전하고 정확하게,하지만 전에 그들은 FDA와 미국 정부에 제출도 안 과장된 칭찬을 포함하도록하는 것입니다. 자신의 직업과 함께, 그는 진짜로 제약 산업을 향해 큰 영향을 준다. 그는 원조와 지식을 어떻게 개선과 향상 의약품 업계에 수 있도록 관련성이 있는지에 제공합니다. 자신의 직업과 함께, 당신은 그가 진짜 않는 다 더 많은 혁신적인 개선을 향해 만들지만 볼 수있는 그런 인생이 그의 유일한 업적이다. 그는 또한 자연의 인도주의와 환경 오염 문제는 이상적인 환경입니다.

그는 진정한 신사, 그는 가지 방법을 통해 모든 작업이 가능하다면, 자신의 fellowmen 수 있도록, 그리고 환경에 대한 인식되는하실 수있습니다. 그는 진짜 보물이 공예. 것들을 더 밝게마다 개별로 수행하게하는 방법에 대한 인간의 꿈과 그 꿈을 과거 수있을 가득. 그는 그가 가지고 함께하고자하는 모든 것들을 바인딩 다리입니다. 그는 변화를 보이는 사람을위한 더 밝게하고, 특히 지역 사회와 함께 자신의 미래. 그는 대부분의 로컬 개인 및 세계 전역에 대한 더 많은 기회를 만듭니다.

오마르 컴파일 조정에 전문가, 작문 및 미국 FDA의 약물 응용 프로그램 또는 INDA, 엄수 저쩌구 및 유아용, 보충 및 수정을 포함한 내부 소스는 다른 분야와 함께 일하는 전문가뿐만 아니라이와 함께 제출 liaising 국내 및 국제 규제 기관의 규제 제출 시간이 라인을 설정, 그리고 모든 약물을 보장 사업에 따라 적용되는 모든 미국 FDA, 국제 컨퍼런스 조화의 (ICH) 규정에, 표준 및 지침과 절차.

그는 그것이 자신의 경력과 그의 인도주의뿐만 아니라 환경 awared으로서 통해 균형을 수있는 모든 것을보고 싶어 자신의 직업에 대한 그의 헌신과 노력을 결코 잊을 수없는. 이렇게 쉬운 임무는 아니지만, 그것이 바로 그가 옳은 일을하고 그 규정을 통해 규제 준수, 표준 및 지침을 따르 수있는 무슨 일을 사랑합니다.

그의 광범위한 범위의 전문성과 FDA와 제약 산업, 그가 진짜로 그것은 그가 향상과 그의 도움과 지식과 활성화에 대한 제약의 세계를 만들 수있을 활용 지식. 그는 제약 이그 제 큐 티브 그의 부분에 자신의 사실과 의견을 공유할 수있습니다. 그 그의 결단력과 사랑을 자신의 경력과 이그 제 큐 티브되지 않았습니다.

그는 탁월한를 제공합니다 - 화학, 제조 및 제어 분야의 집 직원 교육 규제 업무에 - CMC 인원. 거 같은데요 그 자신의 리그에서 때 그것을 자신의 전문성을 위해 고안에서 개정 와서 쓰는 표준 운영 절차 (SOPs) 규제 업무의. 그는 능력을 CMC 교육 전문가를위한 최고의 기능 명에게서 함께 현재의 산업 지식의 결합 년 자신의 종합적이고 간결한 방식으로 정말이 분야에서 연수생을 준비할 수있는 정보를 수행하는 가장 짧은 코스를 포함하는 옵션을 제공하도록하고있다.

또한, 그는 그 지점을 가지 위에 확실히 그 표준화 절차 및 언어를 준수하고 신약 신청 서류의 모든 CMC 검토하여 모든 시간을 활용하게 머물 수있습니다. 그가 만든이와 사람의 준비 "기밀 엄수 계약서 또는 산업사의 화학, 제조 및 제어"(CMC) 섹션에 참여하는 직원들을위한 효과적인 프로그램을 설계, 그러나, 누구를 위해 CMC 서류 준비의 일환으로하는 것은 아니지만 그 인사 자청 뭐 둘 다 마약 및 마약 물질이 제품에 대한 관여의 전반적인 통찰력을, 자신의 통찰력을 확실히뿐만 아니라 그들이 지원됩니다.

그는 규정 준수에서 검증된 전문가입니다. 의지의 확인에 대한 프로그램은 센터의이 유형의 제약 회사와 FDA에 신약 응용 프로그램 또는 INDA, 엄수 저쩌구를 통해, 그리고 유아용 제출 서류를 확인합니다. 이것은 엄격하게 제약 회사들은 FDA와 수 있도록 약속을 준수하도록 이루어집니다 미국 정부는 마약의 안전과 효능 문제가 특히있다.

그 만약 약속을 제약 회사와 변경, FDA에 신약 응용 프로그램을 만들 때 - 약물 수식이 있는지 여부에, 프로세스, 제조, 라벨, 또는 어떤 경우에는 변경 사항 CMC 문제가 이미 승인된 약물과 관련된 제품에 만든 확보의 전문가입니다 어떤 영향을 안전 및 약품의 효과가 그러한 변경 FDA에보고 있으며, 해당 약물의 애플 리케이션 (INDA, 엄수 저쩌구, 그리고 유아용) 적시에 해당 변경 사항을 반영하기 위해 업데이 트됩니다 될 수도있습니다.