Omar MMubango Informazioni

Omar MMubango è un esperto nella revisione e l'editing delle applicazioni FDA presentazione di regolamentazione in materia di CMC, assicurando non solo che tali documenti attraverso, complete ed accurate, ma anche non contengono puffery prima di essere presentati alla FDA e di governo degli Stati Uniti. Con la sua professione, dà veramente un enorme impatto verso l'industria farmaceutica. Egli dà l'aiuto e la conoscenza su ciò che è rilevante in un'ottica di miglioramento e valorizzazione per l'industria dei prodotti farmaceutici. Con la sua professione, si può vedere che in realtà non tutto ciò che fa innovazioni più verso il miglioramento, ma che non è solo i suoi successi nella vita. Egli è anche uno di natura umanitaria e un ambientalista sul problema dell'inquinamento.

Egli è un signore vero, lui può rendere le cose possibili in ogni modo è attraverso il lavoro, aiutando i suoi simili, e che sono consapevoli in materia di ambiente. Tesori 'realmente questo mestiere. Un uomo pieno di sogni e di quei sogni in grado di essere passato a rendere le cose più luminoso e più appagante per ogni individuo. Lui è il ponte che lega tutte le cose che voglio avere. Il cambiamento che si guarda per il futuro più luminoso per tutti e specialmente con la sua comunità. Crea maggiori opportunità per la maggior parte individuali a livello locale e di tutto il mondo.

Omar è un esperto nel coordinare la compilazione, la scrittura e la presentazione delle domande della FDA farmaco o INDA, NDA, BLA e ANDA, compresi i supplementi e le modifiche Egli è un esperto nel lavorare con diverse aree di fonti interne, nonché delle relazioni con le nazionali e internazionali agenzie di regolamentazione che fissano le linee di regolamentazione contribuzioni tempo, e garantire che tutti i progetti di droga di procedere in conformità con tutte le applicabili FDA, Conferenza internazionale sull'armonizzazione's (ICH) dei regolamenti, norme e linee guida.

Egli non dimentica mai la sua dedizione e l'impegno verso la sua professione si vuole fare in modo che potesse equilibrio tutto attraverso la sua carriera e la sua umanitari, oltre ad essere uno awared ambientale. Questa non è una missione facile da fare, ma questo è ciò che ama a fare ciò che è giusto e in grado di seguire il rispetto attraverso i suoi regolamenti, norme e linee guida.

Con la sua vasta esperienza e le conoscenze che spaziano dalla FDA e industria farmaceutica, ha realmente utilizzati in modo che egli possa essere in grado di rendere il mondo della farmaceutica da migliorare e rivitalizzato con il suo aiuto e la conoscenza su di esso. Poteva condividere la sua opinione su fatti e la sua parte, come un dirigente farmaceutico. Egli non è stato un esecutivo con la sua determinazione e l'amore della sua carriera.

Egli offre un eccellente in-formazione dei dipendenti casa nei settori della chimica, la fabbricazione e ai controlli di Regulatory Affairs personale CMC. Pare che è in un campionato del proprio quando si tratta di sua competenza nella definizione, che modifica e la scrittura lo standard delle procedure operative (SOP) di Regulatory Affairs. Ha la capacità di offrire l'opzione più inclusiva breve corso di formazione per i professionisti CMC in cui i suoi anni combinato di conoscenza del settore presenti lungo con una capacità suprema di svolgere le informazioni in modo esaustivo e conciso, può davvero preparare gli allievi in questo campo.

Inoltre, egli si fa un punto per rimanere in cima delle cose solo per assicurarsi che le procedure standardizzate e le lingue sono rispettati e utilizzati da tutti gli ospiti della CMC fascicolo di droga in ogni momento. Ha lavorato e progettato un programma efficace per il personale che sono coinvolti nella preparazione di "Chimica, fabbricazione e ai controlli" (CMC), sezione di una NDA o IND, tuttavia, per il personale che non fanno parte della preparazione di documenti CMC, ma fantasie una visione globale di ciò che è coinvolto sia per il principio attivo del farmaco e dei prodotti di droga, le sue intuizioni sarà sicuramente di aiuto anche loro.

Egli è un esperto conoscitore Regulatory Compliance. Questo tipo di centri di programma sulla verifica di impegno aziende farmaceutiche fare alla FDA per applicazioni di droga o INDA, NDA, BLA, e la presentazione dei documenti ANDA. Ciò viene fatto per garantire che le aziende farmaceutiche rigorosamente rispettare l'impegno che fanno la FDA e governo degli Stati Uniti in particolare sulla questione della sicurezza dei farmaci e l'efficacia.

Egli è un esperto nel garantire che, se non ci cambia con gli impegni di imprese farmaceutiche fare alla FDA durante le applicazioni di droga - se nella formula di droga, processo di fabbricazione, etichettatura, o se qualsiasi modifica viene effettuata su tutte le questioni CMC relative ai prodotti già approvati droga , che potrebbe essere un impatto sulla sicurezza e sull'efficacia dei prodotti di droga che tali modifiche sono segnalate alla FDA, e le applicazioni corrispondenti di droga (INDA, NDA, BLA, e ANDA) vengono aggiornati per riflettere tali cambiamenti in modo tempestivo.