उमर MMubango सूचना

उमर MMubango की समीक्षा और संपादन एफडीए सीएमसी विनियामक मुद्दों पर प्रस्तुत अनुप्रयोगों में एक विशेषज्ञ है, न केवल यह सुनिश्चित करने कि इस तरह के दस्तावेजों के माध्यम से कर रहे हैं, पूर्ण और सही है, लेकिन यह भी कोई प्रकाशन रोकने से पहले वे एफडीए और अमेरिकी सरकार को प्रस्तुत कर रहे हैं. अपने व्यवसाय के साथ, वह वास्तव में औषधि उद्योग की दिशा में एक बड़ा प्रभाव देता है. वह सहायता जो एक सुधार फार्मास्यूटिकल्स के उद्योग पर और वृद्धि करने पर प्रासंगिक है और ज्ञान देता है. अपने व्यवसाय के साथ, आप कि वह सच में है सब कुछ सुधार के प्रति अधिक आविष्कार कर देख सकते हैं कि नहीं, लेकिन अपने जीवन में ही उपलब्धियों है. वह प्रकृति में भी मानवीय और प्रदूषण की समस्या पर एक पर्यावरणविद् है.

वह एक सही आदमी है, वह सब संभव हर तरह के माध्यम से काम कर रहा है, उसके fellowmen मदद कर सकते हैं, जा रहा है और पर्यावरण पर जानकारी है. वह वास्तव में इस शिल्प खजाने. चीजों को और अधिक उज्ज्वल और हर व्यक्ति को पूरा करने पर एक सपने और योग्य लोगों को पिछले हो सपनों से भरा आदमी. वह पुल है कि एक साथ सभी चीजें उसे चाहिए बांध है. परिवर्तन के लिए लगता है कि वह भविष्य में और अधिक सबके लिए उज्ज्वल और अपने समुदाय के साथ विशेष रूप से. वह सबसे अधिक स्थानीय रूप से व्यक्तिगत और दुनिया भर के लिए और अधिक अवसर पैदा करता है.

उमर संकलन समन्वय में माहिर है, लेखन और है एफडीए दवा आवेदन या INDA, राजग, BLA और आंदा सप्लीमेंट और संशोधनों सहित, के दाखिल वह अलग आंतरिक स्रोत क्षेत्रों के साथ काम करने में माहिर है, साथ ही साथ liaising घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय नियामक विनियामक प्रस्तुतियाँ समय लाइनों की स्थापना एजेंसियों, और यह सुनिश्चित करना कि सभी दवा परियोजनाओं के सभी लागू एफडीए, अंतर्राष्ट्रीय अनुरूप (आईसीएच विनियम) पर सम्मेलन, मानक और दिशा निर्देशों के अनुसार कार्यवाही.

अपने पेशे वह यह देखना है कि वह अपने कैरियर और उसके मानवीय रूप में अच्छी तरह से एक पर्यावरण awared जा रहा है के रूप में के माध्यम से सब कुछ शेष सकता है चाहता हूँ की ओर वह अपने समर्पण और प्रतिबद्धता कभी नहीं भूलता. यह एक आसान कार्य करना नहीं है, बल्कि यह है कि वह क्या क्या सही है और इसके नियमों के माध्यम से अनुपालन, मानक और दिशा निर्देशों का पालन कर कर रही है पर प्यार करती है.

के साथ उसके व्यापक विशेषज्ञता और एफडीए और दवा उद्योग के ज्ञान वह सच में इसे इस्तेमाल करना है कि वह औषधि की दुनिया को बेहतर बनाने के लिए होगा और उनकी सहायता के बारे में और जानकारी के साथ revitalized कर सकता है. वह एक औषधि के रूप में अपनी कार्यकारिणी की ओर से उसके तथ्यों और राय का हिस्सा था. वह है, उसके संकल्प को अपने कैरियर की और प्रेम के साथ एक कार्यकारी गया है नहीं है.

उसने में उत्कृष्ट प्रदान करता है विनियामक मामले को रसायन विज्ञान, विनिर्माण और नियंत्रण के क्षेत्रों में घर कर्मचारी प्रशिक्षण कार्मिकों को सीएमसी. ऐसा लगता है कि वह अपना एक लीग में है इसे तैयार करने में जब उनकी विशेषज्ञता के लिए आता है, संशोधन और लेखन संचालन प्रक्रियाओं (विनियामक मामलों के रियायतों) के स्टैंडर्ड. उन्होंने को सीएमसी पेशेवरों के प्रशिक्षण के लिए सबसे अधिक समावेशी संक्षिप्त कोर्स विकल्प जिसमें उनके एक परम की क्षमता के साथ इस उद्योग ज्ञान के संयुक्त साल से एक व्यापक और संक्षिप्त तरीके से जानकारी ले लिए वास्तव में इस क्षेत्र में प्रशिक्षुओं की पेशकश कर सकते हैं तैयार करने की क्षमता है.

इसके अलावा, वह यह चीजों के शीर्ष पर रहने के बस सुनिश्चित कर लें कि मानकीकृत प्रक्रिया और भाषाओं और पालन हर समय दवा आवेदन दस्तावेजों के सभी सीएमसी समीक्षक द्वारा उपयोग किया जाता है देता है. वह और तैयार की जाती है जो कर्मियों की तैयारी में लगे 'एक राजग या इंडस्ट्रीज़ के रसायन विज्ञान, विनिर्माण और नियंत्रणों "खंड (सीएमसी) के लिए एक प्रभावी कार्यक्रम तैयार किया, लेकिन, उन कर्मियों के लिए जो सीएमसी दस्तावेज तैयार करने का हिस्सा नहीं है लेकिन fancies क्या दोनों दवा पदार्थ और दवा उत्पाद के लिए शामिल है की एक समग्र अंतर्दृष्टि, अपनी अंतर्दृष्टि के रूप में निश्चित रूप से उन्हें अच्छी तरह से सहायता करेंगे.

वह विनियामक अनुपालन में एक साबित माहिर है. प्रतिबद्धता के सत्यापन पर यह प्रोग्राम केन्द्रों के प्रकार दवा कंपनियों को दवा आवेदन या INDA, राजग, BLA के माध्यम से एफडीए करना, और आंदा प्रस्तुत दस्तावेजों. यह सुनिश्चित करने के लिए है कि दवा कंपनियों को कड़ाई से प्रतिबद्धता वे और एफडीए बनाने का पालन किया जाता है अमेरिका के विशेष रूप से दवा सुरक्षा और प्रभावकारिता के मुद्दे पर सरकार.

वह सुनिश्चित करना है कि, अगर वहाँ प्रतिबद्धताओं फार्मास्यूटिकल्स कंपनियों के साथ परिवर्तन दवा अनुप्रयोगों के दौरान एफडीए को बनाने - क्या दवा फार्मूले में, उत्पादन प्रक्रिया, लेबल, या यदि कोई परिवर्तन किसी भी सीएमसी पहले ही मंजूरी दे दी दवा उत्पादों से संबंधित मुद्दों पर किया जाता है में एक विशेषज्ञ है है, जो एक प्रभाव सुरक्षा और दवा उत्पादों की प्रभावशीलता है कि इस तरह के बदलाव एफडीए को रिपोर्ट कर रहे हैं, और शायद इसी दवा अनुप्रयोगों (INDA, राजग, BLA, और आंदा) को एक समय पर ढंग से इस तरह के बदलाव को प्रतिबिंबित नवीनीकृत कर रहे हैं.