Omar MMubango Información

Omar MMubango é un especialista na revisión e edición FDA aplicacións submisión regulamentaria sobre as cuestións CMC, garantir non só que estes documentos son completamente, completas e precisas, pero tamén non conteñen ningún esaxeración, antes de ser sometidos a FDA e goberno E.U.. Coa súa profesión, el realmente dá un enorme impacto para a industria farmacéutica. El dá o auxilio eo coñecemento sobre o que é relevante para facer unha mellora e valoración da industria de productos farmacéuticos. Coa súa profesión, podes ver que realmente fai de todo facer máis innovacións para a mellora, pero que non é só as súas realizacións na vida. Tamén é de índole humanitaria e de ambientalistas sobre un problema de polución.

El é un verdadeiro cabaleiro, pode facer as cousas posibles en todos os sentidos a través dun traballo, axudando os seus compañeiros, e estar consciente sobre o ambiente. El realmente tesouros este oficio. Un home cheo de soños e os soños poden ser pasados para facer as cousas máis claras e máis gratificante para cada individuo. El é a ponte que une todas as cousas que queremos ter. O cambio que mira cara o futuro e máis brillante para todos e especialmente coa súa comunidade. El crea máis oportunidades para a maioría individuais localmente ea través do globo.

Omar é un especialista en coordina-la elaboración, redacción e presentación de solicitudes da FDA de drogas ou do inda, NDA, bla e ANDA, incluíndo suplementos e cambios El é un especialista en traballar con diferentes áreas de orixe interna, así como a conexión con nacionais e internacionais As axencias reguladoras definir as liñas propostas de regulación do tempo, e asegurando que todos os proxectos de drogas proceder de conformidade con todas FDA diso, a Conferencia Internacional sobre (Harmonización do ICH) regulamentos, normas e orientacións.

El nunca se esquece da súa dedicación e compromiso coa profesión que quere ver-lle que podería equilibrar todo a través da súa carreira ea súa axuda humanitaria, así como un awared ambiental. Esta non é unha misión fácil de facer, pero iso é o que ama, en facer o que é certo e capaz de seguir o cumprimento través dos seus regulamentos, normas e orientacións.

Coa súa ampla experiencia e coñecemento da FDA e industria farmacéutica, el realmente recorrer a el que podería ser capaz de facer o mundo dos farmacéuticos para mellorar e ser revitalizada coa súa axuda e coñecemento sobre o asunto. El podería compartir a súa opinión sobre feitos eo seu papel como un executivo farmacéuticos. El Non foi un Executivo coa súa determinación e amor da súa carreira.

El ofrece unha excelente formación interna dos funcionarios nas áreas de Química, Produción e Control de Asuntos Regulatórios persoal CMC. Semella que está nunha liga do seus propios cando se trata da súa experiencia na elaboración, modificación e redacción da norma de Procedementos Operativos (Pops) dos asuntos regulamentarios. El ten a capacidade de ofrecer a opción de curso máis curto, incluso para a formación de profesionais CMC onde os seus anos combinados de coñecemento da industria presente, xunto con unha capacidade suprema de realizar a información de forma concisa e poida realmente preparar os estagiários neste dominio.

Ademais, el fai cuestión de ficar enriba de cousas só para asegurarse que os procedementos estandarizados e as linguas son respectados e utilizados por todos os revisores CMC de documentos aplicación de drogas en todos os momentos. El foi creado e deseñado un programa eficaz para o persoal que está implicado na preparación de "Chemistry, Manufacturing and Controls sección" (CMC) dun NDA ou IND, sen embargo, para aqueles funcionarios que non forman parte da preparación de documentos CMC pero fantasía unha visión global do que toma parte, tanto para a substancia de drogas e medicamentos, as súas ideas serán definitivamente axuda-los tamén.

El é un especialista comprobado no Regulatory Compliance. Este tipo de centros de programa sobre a verificación do compromiso da industria farmacéutica para facer o FDA en aplicacións de drogas ou do inda, NDA, bla, e documentos de presentación ANDA. Isto faise para garantir que as empresas farmacéuticas estrictamente o compromiso que eles fan co FDA e E.U. goberno, en especial na cuestión da seguridade ea eficacia dos medicamentos.

El é un especialista en garantir que, se hai cambios coas empresas farmacéuticas a facer compromisos co FDA durante as aplicacións de drogas - na fórmula de drogas, proceso de fabricación, rotulación, ou se calquera modificación for feita CMC sobre preguntas relacionadas coa medicamentos xa aprobados , que pode ser un impacto na seguridade e eficacia dos medicamentos que tales cambios son notificado á FDA, e as aplicacións da droga correspondente (inda, NDA, bla, e ANDA) son actualizados para reflectir esas cambios dunha maneira oportuna.