Omar MMubango information

Omar MMubango est un expert dans l'examen des demandes de soumission et de la FDA sur les questions de réglementation de l'édition de CMC, en assurant non seulement que ces documents sont par le biais, complète et exacte, mais aussi ne contiennent pas d'esbroufe avant qu'ils soient soumis à la FDA et du gouvernement américain. Grâce à sa profession, il donne réellement un impact énorme à l'industrie pharmaceutique. Il donne l'aide et les connaissances sur ce qui est pertinent de procéder à une amélioration et le renforcement de l'industrie des produits pharmaceutiques. Grâce à sa profession, vous pouvez voir ce qu'il fait vraiment tout faire plus d'innovations à l'amélioration mais ce n'est pas seulement ses réalisations dans la vie. Il est également de nature humanitaire et un environnementaliste plus problème de pollution.

Il est un vrai gentleman, il peut rendre les choses possibles dans tous les sens grâce à un travail, aider ses semblables, et être conscient sur l'environnement. Il a vraiment trésors de ce métier. Un homme plein de rêves et ces rêves en mesure d'être passé à rendre les choses plus brillantes et plus enrichissante à chaque individu. Il est le pont qui relie toutes les choses qu'il veut avoir. Le changement qu'il attend pour l'avenir et plus radieux pour tout le monde et en particulier avec sa communauté. Il crée plus de possibilités pour la plupart des particuliers au niveau local et dans le monde.

Omar est un expert dans la coordination de la compilation, la rédaction et le dépôt des demandes de médicaments de la FDA ou INDA, NDA, bla et ANDA, y compris les compléments et amendements qu'il est un expert dans le travail avec différentes régions d'origine interne, ainsi que la liaison avec les scènes nationale et internationale Les agences de régulation soumissions réglementaires fixant les délais, et en s'assurant que tous les projets de drogues procédure conformément à l'ensemble de la FDA applicables, International Conference on (ICH d'harmonisation a d') les réglementations, normes et lignes directrices.

Il n'oublie jamais son dévouement et son engagement envers sa profession, il veulent voir à ce qu'il pouvait équilibrer tout à travers sa carrière et son humanitaires, ainsi que d'être un awared environnement. Ceci n'est pas une mission facile à faire, mais c'est ce qu'il aime à faire ce qui est juste et en mesure de suivre la conformité au moyen de ses règlements, normes et lignes directrices.

Avec sa vaste expertise et la connaissance de la FDA et l'industrie pharmaceutique, il a réellement été utilisées à ce qu'il pourrait être en mesure de rendre le monde du pharmaceutiques à améliorer et réhabilité, avec son aide et ses connaissances à ce sujet. Il ne pouvait partager son opinion sur des faits et son rôle de dirigeant de sociétés pharmaceutiques. Il n'a pas été un exécutif à sa détermination et l'amour de sa carrière.

Il offre d'excellentes dans la formation des employés maison dans les domaines de la chimie, fabrication et contrôles pour le personnel des affaires réglementaires CMC. Il semble qu'il est dans une ligue de la sienne quand il s'agit de son expertise dans la conception, la modification et la rédaction du type de procédures d'exploitation (SOP) de la commission des affaires réglementaires. Il a la capacité d'offrir l'option la plus inclusive cours de courte durée pour les professionnels de la formation MCC où ses années combinées d'connaissance de l'industrie présents le long d'une capacité suprême de procéder à l'information de manière complète et concise peut vraiment préparer les stagiaires dans ce domaine.

En outre, il se fait un point de rester au top des choses juste pour s'assurer que les procédures normalisées et les langues sont respectées et utilisées par tous les examinateurs CMC de documents de demande de drogues en tout temps. Il a conçu et développé un programme efficace pour les personnes qui sont impliquées dans la préparation de la "chimie, fabrication et contrôles» (CMC) section d'un NDA ou IND; toutefois, pour les fonctionnaires qui ne font pas partie de la préparation des documents de CMC, mais fantaisies une vision globale de ce qui est impliquée à la fois pour la substance médicamenteuse et du médicament, ses opinions sans aucun doute les aider aussi.

Il est un expert reconnu dans la conformité réglementaire. Ce type de programme se concentre sur la vérification de l'engagement des entreprises pharmaceutiques apporter à la FDA par le biais des applications de drogue ou INDA, NDA, bla, et la soumission des documents ANDA. Ceci est fait pour s'assurer que les compagnies pharmaceutiques se conformer strictement aux engagements qu'ils ont pris à la FDA et gouvernement américain en particulier sur la question de l'innocuité et l'efficacité.

Il est un expert en veillant à ce que, s'il ya des changements avec les compagnies pharmaceutiques font des engagements auprès de la FDA pendant les applications de drogue - que ce soit en formule de drogue, des procédés de fabrication, d'étiquetage, ou si un changement est effectué sur toutes les questions relatives à la CMC de médicaments déjà approuvés , qui pourrait être l'impact sur la sécurité et l'efficacité des médicaments que de tels changements sont signalés à la FDA, et les applications de conformité correspondante (INDA, NDA, bla, et ANDA) sont mises à jour pour refléter ces changements en temps opportun.