Omar MMubango Información

Omar MMubango es un experto en la revisión y edición de presentación de solicitudes de regulación de la FDA sobre cuestiones de CMC, asegurando no sólo que esos documentos son a través de, completa y precisa, pero también no contienen bombo antes de ser presentados a la FDA y de gobierno de los EE.UU.. Con su profesión, le da realmente un gran impacto para la industria farmacéutica. Él da la ayuda y conocimientos sobre lo que es relevante para la mejora y el fortalecimiento de la industria de productos farmacéuticos. Con su profesión, usted puede ver que en realidad hace todo lo que hacer más innovaciones para la mejora, pero que sus logros no sólo en la vida. Él es también un carácter humanitario y de un ambientalista más de problema de contaminación.

Él es un verdadero caballero, que puede hacer las cosas posibles en todos los sentidos a través de un trabajo, ayudando a sus semejantes, y ser conscientes sobre el medio ambiente. Realmente tesoros de este arte. Un hombre lleno de sueños y esos sueños pueden ser pasados a hacer las cosas más brillantes y más satisfactoria a todas las personas. Él es el puente que une a todas las cosas que queremos tener. El cambio que mira para el futuro y más brillante para todos y especialmente con su comunidad. Se crea más oportunidades para la mayoría de los individuales a nivel local y en todo el mundo.

Omar es un experto en la coordinación de la recopilación, redacción y presentación de solicitudes de medicamentos de la FDA o INDA, NDA, BLA y ANDA, incluidos los suplementos y enmiendas Él es un experto en el trabajo con diferentes áreas de origen interno, así como el enlace con la nacional e internacional Las agencias reguladoras establecer propuestas de regulación de las líneas de tiempo, y garantizando que todos los proyectos sobre drogas de proceder de acuerdo con todas FDA aplicable, la Conferencia Internacional sobre (Armonización de ICH), los reglamentos, normas y directrices.

Él nunca se olvida de su dedicación y compromiso hacia su profesión que quieren ver a él que él puede equilibrar todo a través de su carrera y su humanitaria, así como ser una premiada del medio ambiente. Esto no es una misión fácil, pero esto es lo que ama en hacer lo que está bien y capaz de seguir el cumplimiento a través de sus reglamentos, normas y directrices.

Con su experiencia y amplio conocimiento de la FDA y la Industria Farmacéutica, que en realidad hacen uso de lo que podía ser capaz de hacer del mundo de productos farmacéuticos a mejorar y revitalizar con su ayuda y conocimientos al respecto. Pudo compartir su opinión sobre los hechos y su papel como un ejecutivo farmacéutico. Él no ha sido un ejecutivo de su determinación y amor a su carrera.

Se proporciona una excelente formación en empleada de hogar en las áreas de química, fabricación y controles de Asuntos Regulatorios de personal de la CMC. Parece ser que está en una liga de su propio cuando se trata de su experiencia en la elaboración, modificación y redacción de la Norma de Procedimientos de Operación (SOP) de la Comisión de Asuntos de reglamentación. Él tiene la capacidad para ofrecer la opción más inclusiva curso corto para la formación de profesionales en el que su CMC años combinados de conocimientos de la industria presente junto con una capacidad suprema para llevar a cabo la información de una manera amplia y concisa puede realmente preparar a los alumnos en este campo.

Además, hace que sea un punto para permanecer en la cima de las cosas sólo para asegurarse de que los procedimientos estandarizados y se respeten las lenguas y utilizados por todos los revisores de los documentos de solicitud CMC de drogas en todo momento. Él ha creado y diseñado un programa efectivo para el personal que participe en la preparación de "La química, fabricación y controles (CMC), sección de un NDA o IND, sin embargo, a los funcionarios que no forman parte de la preparación de documentos CMC, pero fantasías una visión global de lo que se trata de la sustancia de la droga y de productos de drogas, sus ideas sin duda ayudará a ellos también.

Él es un experto demostrado en Cumplimiento de Normas. Este tipo de programa se centra en la verificación del compromiso de las empresas farmacéuticas hacen a la FDA a través de aplicaciones de drogas o INDA, CND, BLA, y la presentación de documentos ANDA. Esto se hace para garantizar que las empresas farmacéuticas se ajuste estrictamente a los compromisos que hacen a la FDA y gobierno de los EE.UU.-en particular sobre la cuestión de la seguridad de los medicamentos y la eficacia.

Él es un experto en garantizar que, si hay cambios en los compromisos con las empresas farmacéuticas hacen a la FDA durante las aplicaciones de drogas - ya sea en la fórmula de drogas, proceso de fabricación, etiquetado, o si se efectúa alguna modificación en cualquier CMC cuestiones relativas a los productos de drogas ya aprobadas , que podría ser un impacto de la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos que tales cambios son reportados a la FDA, y las aplicaciones correspondientes de drogas (INDA, CND, BLA, y ANDA) se actualizan para reflejar estos cambios de manera oportuna.