Omar MMubango Πληροφορίες

Omar MMubango είναι ειδικός στον έλεγχο και την επεξεργασία των αιτήσεων FDA υποβολή κανονιστικών ρυθμίσεων σχετικά με τα θέματα της CMC, διασφαλίζοντας ότι δεν είναι μόνο τα έγγραφα αυτά είναι μέσα, πλήρης και ακριβής, αλλά δεν περιέχουν puffery πριν υποβληθούν στο FDA των ΗΠΑ και της κυβέρνησης. Με το επάγγελμά του, δίνει πραγματικά τεράστια επίδραση στη φαρμακευτική βιομηχανία. Δίνει την ενίσχυση και τη γνώση για το τι έχει να κάνει σχετική βελτίωση και ενίσχυση για τη βιομηχανία φαρμακευτικών προϊόντων. Με το επάγγελμά του, μπορείτε να δείτε ότι κάνει πραγματικά τα πάντα, που καθιστά καινοτομίες προς την κατεύθυνση της βελτίωσης, αλλά ότι δεν είναι μόνο τα επιτεύγματά του στη ζωή. Είναι επίσης ανθρωπιστικό χαρακτήρα και ένας περιβαλλοντολόγος πάνω από το πρόβλημα της ρύπανσης.

Είναι ένα πραγματικό τζέντλεμαν, μπορεί να κάνει τα πράγματα με κάθε δυνατό τρόπο, μέσω των εργασιών, που βοηθά τους συνανθρώπους του, και έχοντας επίγνωση για το περιβάλλον. Ο θησαυρούς πραγματικά αυτό το σκάφος. Ένας άνθρωπος γεμάτος όνειρα και τα όνειρα μπορεί να είναι παρελθόν για να κάνει τα πράγματα πιο φωτεινή και περισσότερο για την εκπλήρωση κάθε άτομο. Είναι η γέφυρα που ενώνει όλα τα πράγματα που θέλουν να έχουν. Η αλλαγή που κοιτάζει προς το μέλλον και πιο φωτεινή για όλους και ιδιαίτερα με την κοινότητά του. Δημιουργεί περισσότερες ευκαιρίες για τους περισσότερους επιμέρους τοπικά και σε όλη την υδρόγειο.

Omar είναι ειδικός στο συντονισμό και στην κατάρτιση, τη γραφή και την κατάθεση των αιτήσεων για τα ναρκωτικά του FDA ή INDA, NDA, ΜΠΛΑ και ANDA, συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωμάτων και των τροποποιήσεων Αυτός είναι ειδικός στη συνεργασία με διάφορους εσωτερικούς χώρους πηγή, καθώς και επαφές με εγχώριες και διεθνείς ρυθμιστικών οργανισμών κανονιστική ρύθμιση γραμμές χρόνου παρατηρήσεις, και η διασφάλιση ότι όλα τα σχέδια κατά των ναρκωτικών διαδικασία σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες FDA, Διεθνής Διάσκεψη για (εναρμόνιση των κανονισμών ICH), τα πρότυπα και τις κατευθυντήριες γραμμές.

Ποτέ δεν ξεχνά την αφοσίωση και τη δέσμευσή του απέναντι στο επάγγελμα του, θέλω να δω να το πως θα μπορούσε να αντισταθμίσει τα πάντα μέσα από την καριέρα του και από την ανθρωπιστική αλλά και ως ένα περιβαλλοντικό awared. Αυτό δεν είναι μια εύκολη αποστολή να κάνουμε, αλλά αυτό είναι αυτό που αγαπά την κάνει ό, τι είναι σωστό και να είναι σε θέση να παρακολουθήσει τη συμμόρφωση με κανονισμούς, πρότυπα και τις κατευθυντήριες γραμμές.

Με ευρύ φάσμα εμπειρογνωμοσύνης του και τις γνώσεις του FDA και φαρμακευτική βιομηχανία, που κάνει πραγματικά χρήση για να το ότι θα μπορούσε να είναι σε θέση να κάνουν τον κόσμο της Φαρμακευτικής που πρέπει να βελτιωθεί και να αναζωογονηθεί με τη βοήθεια και τις γνώσεις του σχετικά με αυτό. Να μοιραστεί γεγονότα και τη γνώμη του, από την πλευρά του ως εκτελεστικό Φαρμακευτικής. Αυτός Δεν έχει τον εκτελεστικό με αποφασιστικότητα και την αγάπη του για την καριέρα του.

Παρέχει εξαιρετική στο σπίτι-κατάρτιση των εργαζομένων στους τομείς της Χημείας, παρασκευής και τους ελέγχους για Ρυθμιστικών Θεμάτων-CMC προσωπικό. Φαίνεται ότι είναι σε ένα πρωτάθλημα από τη δική του, όταν πρόκειται για την εμπειρία του στο σχεδιασμό, την τροποποίηση και τη γραφή του προτύπου της διαδικασίες λειτουργίας (SOP) των Κανονιστικών Υποθέσεων. Έχει τη δυνατότητα να προσφέρει την πιο περιεκτική λύση σύντομη πορεία για την κατάρτιση των επαγγελματιών CMC όπου συνδυάζονται του χρόνια τις σημερινές γνώσεις της βιομηχανίας, μαζί με μια υπέρτατη δυνατότητα να πραγματοποιήσει ενημέρωση σε μια ολοκληρωμένη και περιεκτικό τρόπο μπορεί να προετοιμαστεί πραγματικά τους εκπαιδευόμενους στον τομέα αυτό.

Επιπλέον, ο καθιστά ένα σημείο για να παραμείνετε στην κορυφή των πραγμάτων, για να διασφαλίσουμε ότι οι τυποποιημένες διαδικασίες και γλώσσες τηρείται και χρησιμοποιούνται από Ολοι CMC των εγγράφων εφαρμογή των ναρκωτικών ανά πάσα στιγμή. Έχει σχεδιαστεί δημιουργημένο και ένα αποτελεσματικό πρόγραμμα για το προσωπικό που συμμετέχουν στην προετοιμασία της "Χημείας, παρασκευής και τους ελέγχους" (CMC), τμήμα ενός ΜΔΠ ή IND? Ωστόσο, για το εν λόγω προσωπικό που δεν είναι μέρος της προετοιμασίας έγγραφο CMC αλλά φαντασίες μια συνολική εικόνα του τι πρόκειται τόσο για την ουσία του φαρμάκου και των προϊόντων των ναρκωτικών, γνώσεις του θα βοηθήσει τους σίγουρα επίσης.

Είναι αποδεδειγμένο εμπειρογνώμονα στην Κανονιστική Συμμόρφωση. Αυτό το είδος του προγράμματος κέντρα για τον έλεγχο της δέσμευσης φαρμακευτικές εταιρείες για να κάνουν την FDA, μέσω εφαρμογών των ναρκωτικών ή INDA, NDA, ΜΠΛΑ, καθώς και τα έγγραφα υποβολής ANDA. Αυτό γίνεται για να εξασφαλιστεί ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες να ακολουθούν πιστά τη δέσμευση που πραγματοποιούν μέσω της FDA και αμερικανική κυβέρνηση-ιδίως όσον αφορά το θέμα της ασφάλειας των ναρκωτικών και της αποτελεσματικότητας.

Αυτός είναι ειδικός για τη διασφάλιση ότι, εάν οι αλλαγές εκεί με τις φαρμακευτικές εταιρίες δεσμεύσεις που κάνουν στο FDA κατά τη διάρκεια των αιτήσεων των ναρκωτικών - είτε στον τύπο των ναρκωτικών, η διαδικασία παρασκευής, επισήμανση, ή εάν οποιαδήποτε αλλαγή θα γίνει σε κάθε CMC θέματα που αφορούν τα προϊόντα που έχουν ήδη εγκριθεί τα ναρκωτικά , η οποία θα μπορούσε να αποτελέσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των επιπτώσεων των προϊόντων των ναρκωτικών που είναι οι αλλαγές που αναφέρθηκαν στο FDA, και οι αντίστοιχες αιτήσεις των ναρκωτικών (INDA, NDA, μπλα, και ANDA) έχουν ενημερωθεί για να αντανακλούν τις αλλαγές αυτές έγκαιρα.